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[類型]處方藥西藥新特藥
[有效成分]恩雜魯胺膠
[規(guī)格]40毫克/粒x120粒
[適用病癥]前列腺癌
[藥廠]藥物百科
[用法用量]口服、每天一次
最常見不良反應(≥5%)是虛弱/疲勞,背痛,腹瀉,關節(jié)痛,潮熱,外周血水腫,肌肉骨骼痛,頭痛,上呼吸道感染,肌肉無力,眩暈,失眠,下呼吸道感染,脊髓壓迫癥和馬尾神經(jīng)綜合征,血尿,感覺異常,焦慮,和高血壓。
接受XTANDI患者0.9%發(fā)生癲癇發(fā)作。沒有曾有癲癇發(fā)作患者,在有癲癇發(fā)作誘發(fā)因素患者,或同時使用藥物可能降低癲癇發(fā)作閾患者中使用XTANDI的臨床試驗經(jīng)驗。
根據(jù)作用機制,XTANDI可能會引起胎兒致死。XTANDI禁忌用于已懷孕或有懷孕計劃的女性患者。
XTANDI不適用于哺乳女性,因為尚未知曉Enzalutamide是否分泌進入乳汁。但是有很多藥會分泌進入乳汁,且XTANDI會對胎兒造成傷害。因此服用此藥的女性需要在停止哺乳與停止用藥之間做出選擇
在一項800人的隨機臨床試驗中,71%患者超過65歲,25%患者超過75歲,實驗結果并未觀察到與年齡相關的整體療效與安全性差異。
沒有專門針對XTANDI用于腎損傷患者的試驗?;谌丝诘乃幋鷦恿W分析,數(shù)據(jù)來源于轉移性趨勢難治性前列腺癌患者及健康志愿者的臨床試驗。試驗結果顯示,輕度到中度腎損傷患者(30毫升/分鐘肌酐清除率89毫升/分鐘)與正常腎功能的患者沒有明顯差異。
一項專門針對XTANDI用于肝損傷患者的試驗顯示,輕度到中度肝損傷患者30毫升/分鐘肌酐清除率89毫升/分鐘)與正常肝功能的患者沒有明顯差異。