107133-36-8/培哚普利的說明書

培哚普利呈白色或類白色結(jié)晶性粉末狀，其是一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，經(jīng)批準(zhǔn)可單獨(dú)服用或與其他藥物配合服用，用于治療高血壓。

適應(yīng)癥

1．用于原發(fā)性高血壓及腎性高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。

2．用于充血性心力衰竭。

3．用于穩(wěn)定性冠狀動(dòng)脈疾病。

禁忌癥

1．對(duì)本藥或其他ACE抑制藥過敏者。

2．有使用其他ACE抑制藥引起血管神經(jīng)性水腫病史的患者或遺傳性、特發(fā)性血管性水腫患者。

3．孤立腎、移植腎、雙側(cè)（或單側(cè)）腎動(dòng)脈狹窄而腎功能減退者。

4．先天性半乳糖血癥患者（對(duì)葡萄糖和半乳糖吸收不良，或缺乏乳糖酶）。

5．妊娠中晚期婦女。

6．哺乳婦女。

7．兒童。

不良反應(yīng)

1．較常見的有：頭痛、眩暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽（持續(xù)性干咳）。最常見的停藥原因?yàn)轭^痛和咳嗽。

2．少見的有：癥狀性低血壓、直立性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、胃炎、便秘、焦慮、失眠、感覺異常、關(guān)節(jié)痛、肌痛、哮喘等。

3．罕見的有：血管神經(jīng)性水腫，大劑量給藥或多系統(tǒng)疾病引起的腎衰竭患者、合并免疫抑制治療和（或）可能引起白細(xì)胞減少的治療的患者用藥后，罕見粒細(xì)胞缺乏和（或）骨髓抑制。

4．其他：(1)有腎移植、血液透析患者用藥后出現(xiàn)貧血的報(bào)道。(2)腎小球腎病患者用藥后可出現(xiàn)蛋白尿。(3)血尿素氮和血肌酸酐中度升高，多見于合并腎動(dòng)脈狹窄、接受利尿藥治療的高血壓和腎衰竭患者，停止治療后可恢復(fù)。(4)可見一過性血鉀升高。(5)極少出現(xiàn)膽汁淤積性黃疽、偶有血清肝酶值升高。

如您在使用藥品過程中有任何不適，請(qǐng)及時(shí)咨詢醫(yī)師或藥師；如不適嚴(yán)重或沒有消除，請(qǐng)您及時(shí)就醫(yī)。

注意事項(xiàng)

【特別警示】

本藥直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)，可引起胎兒損傷和死亡。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停藥。（FDA藥品說明書-培哚普利片）

口服給藥 于每日早餐前服用本藥。

用藥警示

1.本藥與別嘌醇、普魯卡因胺或免疫抑制藥合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，并定期監(jiān)測白細(xì)胞計(jì)數(shù)。

2.使用本藥后可能出現(xiàn)與血壓降低有關(guān)的不良反應(yīng)，故可能影響駕駛或操作機(jī)械的能力。

3.有正進(jìn)行膜翅目昆蟲毒液脫敏治療的患者使用ACE抑制藥發(fā)生類過敏反應(yīng)的報(bào)道，此類患者應(yīng)暫時(shí)停用ACE抑制藥（至少停用24小時(shí)）。

4.以硫酸葡聚糖清除低密度脂蛋白期間，使用ACE抑制藥可能發(fā)生危及生命的過敏反應(yīng)，可通過每次清除低密度脂蛋白前暫時(shí)停用ACE抑制藥（至少停用24小時(shí)）而避免。

5.經(jīng)歷大手術(shù)或使用可導(dǎo)致低血壓的藥物麻醉的患者使用ACE抑制藥后可引起低血壓，故應(yīng)于手術(shù)前1日停藥。

不良反應(yīng)的處理方法

1.如出現(xiàn)黃疸或明顯的肝酶升高，應(yīng)停藥。

2.如出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫，應(yīng)立即停藥，適當(dāng)監(jiān)測直至癥狀完全緩解。按發(fā)生部位進(jìn)行處理：（1）發(fā)生于面部和唇部的水腫：一般無需治療即可緩解，可給予抗組胺藥以緩解癥狀。（2）發(fā)生于舌部、聲門和（或）喉部的水腫：可導(dǎo)致氣道阻塞，應(yīng)立即給予緊急處理，包括使用腎上腺素或持續(xù)氣道開放。（3）發(fā)生于腸道的水腫：通常表現(xiàn)為腹痛，伴或不伴惡心、嘔吐，停藥后癥狀消失。

3.如出現(xiàn)低血壓，應(yīng)置于仰臥位，必要時(shí)靜脈滴注生理鹽水。對(duì)一過性的低血壓，經(jīng)擴(kuò)容使血壓升高后，可繼續(xù)用藥。如因手術(shù)或麻醉未及時(shí)停用本藥導(dǎo)致低血壓，應(yīng)擴(kuò)充血容量。

4.如出現(xiàn)血尿素氮和肌酸酐升高，可能需減少劑量、停用利尿藥和（或）停用本藥。

5.用藥后第一個(gè)月如出現(xiàn)不穩(wěn)定性心絞痛，繼續(xù)用藥應(yīng)權(quán)衡利弊。

6.對(duì)某些血壓正?；蚱偷某溲孕牧λソ呋颊?，本藥可降低全身血壓，但通常無需停藥。若患者出現(xiàn)低血壓癥狀，可減少劑量或停藥。

用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測

1.定期監(jiān)測腎功能、血清鉀。

2.膠原血管疾病患者用藥應(yīng)定期監(jiān)測白細(xì)胞計(jì)數(shù)。

3.監(jiān)測血壓。

制劑注意事項(xiàng)

乳糖：本藥片劑含有乳糖，故先天性半乳糖血癥、葡萄糖-半乳糖吸收障礙綜合征、缺乏乳糖酶的患者禁用。

護(hù)理注意事項(xiàng)

用藥前及調(diào)整劑量時(shí)，應(yīng)評(píng)估坐位和站位血壓、心功能狀態(tài)、體液平衡，用藥期間應(yīng)定期評(píng)估。