117976-90-6/雷貝拉唑鈉腸溶片的使用說明書

適應(yīng)癥

1、活動(dòng)性十二指腸潰瘍；

2、良性活動(dòng)性胃潰瘍；

3、伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GERD)；

4、與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍；

5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。

用法用量

A、活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者：10-20mg，1次/日，晨服。

B、侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GERD)患者：20mg(2片)，每日1次，療程為4～8周。

C、胃-食管返流征的長(zhǎng)期治療方案(GERD)的維持治療：療程為12個(gè)月，維持治療量為10mg或20mg，每日1次。

D、幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可用根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。

本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時(shí)間及攝食對(duì)雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。

不良反應(yīng)

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道： 　

1.嚴(yán)重副作用： 　

(1)休克：有報(bào)道本品有發(fā)生過敏 、休克的副作用，因此若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服用，并進(jìn)行妥善處理。 　　

(2)血液：本品罕見引起各類血細(xì)胞減少，血小板降低，粒細(xì)胞缺乏，溶血性貧血等。但偶可引起粒細(xì)胞減少，貧血等，發(fā)現(xiàn)異常，立即停止服用，并進(jìn)行治療。 　　

(3)視力障礙：國(guó)外服用本藥，有發(fā)現(xiàn)視力障礙的報(bào)告。 　　

2.最常見的不良反應(yīng)為頭痛、腹瀉和惡心。其它的不良反應(yīng)有鼻炎、腹痛、虛弱、胃腸脹氣、咽炎、嘔吐、非特異性的疼痛或背痛、頭暈、流感癥狀、感染性咳嗽、便秘和失眠。 　

3.不良反應(yīng)有瘙癢、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神經(jīng)過度敏感、嗜睡、支氣管炎、鼻竇炎、畏寒、噯氣、腿部抽搐、尿道感染、關(guān)節(jié)炎和發(fā)熱、四肢無力、感覺麻木、握力下降、步履不穩(wěn)、疲倦感。 　

4.少見的不良反應(yīng)應(yīng)有：厭食、胃炎、體重增加、抑郁、瘙癢癥、視覺/嗅覺功能障礙、口炎、發(fā)汗和白細(xì)胞增多癥。 　

5.2%的患者出現(xiàn)肝酶的升高，如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH總膽紅素上升。

6.有報(bào)道出現(xiàn)大皰疹或其他皮膚反應(yīng)包括紅斑。當(dāng)出現(xiàn)皮膚病損時(shí)應(yīng)立即停藥。

禁忌

對(duì)雷貝拉唑鈉、苯并咪唑代謝產(chǎn)物或輔料過敏者。

孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng)

1.用雷貝拉唑鈉治療的癥狀反應(yīng)不排除存在胃或食道癌。因此在用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對(duì)照研究中，未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí)，醫(yī)生建議要特別注意。

2.服用本品時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué)(如肝酶檢查)，發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時(shí)處理。

3.肝功能損傷的患者慎用。