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34140-59-5 / 馬來酸曲美布汀膠囊

基礎(chǔ)信息

【藥品名稱】

通用名:馬來酸曲美布汀膠囊

商品名:瑞健

【成份】化學(xué)名稱:3,4,5,-三甲氧基苯甲酸-2-二甲氨基-2-苯基丁酯順丁烯二酸鹽

【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為無嗅、味苦的白色顆粒或粉末。

【適應(yīng)癥】

1、胃腸運(yùn)動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。

2、腸道易激惹綜合癥。

【規(guī)格】0.1g

【用法用量】

1、慢性胃炎,口服 每次1粒(0.1g),每日3次或遵醫(yī)囑。

2、腸道易激惹綜合癥,口服 每次1-2粒(0.1-0.2g),每日3次或遵醫(yī)囑 。

【不良反應(yīng)】

本品不良反應(yīng)發(fā)生率約為0.4%,偶爾出現(xiàn)便秘、腹瀉、腸鳴、口內(nèi)麻木感等癥狀,偶見肝功能GOT、GPT上升、心悸,偶發(fā)困倦、眩暈、頭痛等癥狀,停藥后可消失。

【禁忌】對本品過敏者慎用。

【注意事項】

1.出現(xiàn)皮疹的患者應(yīng)停藥觀察。

2.治療前需明確診斷,其它器質(zhì)性、占位性消化道疾病慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性問題尚未確立,必要時慎用。

【兒童用藥】安全性問題尚未確立,必要時慎用。

【老年用藥】老年人生理機(jī)能較弱,用藥時加以注意。

【藥物相互作用】缺少資料。

【藥物過量】尚無本品過量應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)。

【貯藏】常溫保存

【包裝】鋁塑板,12粒*2板

【有效期】24個月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040713

【生產(chǎn)企業(yè)】山西振東安特生物制藥有限公司

作用機(jī)制

馬來酸曲美布汀膠囊

馬來酸曲美布汀對胃腸運(yùn)動起雙向調(diào)節(jié)作用,使腸胃運(yùn)動規(guī)律化

*作用于外周胃腸道神經(jīng)叢阿片受體

當(dāng)胃腸處于高動力狀態(tài)時,馬來酸曲美布汀激活阿片K受體,抑制膽堿能神經(jīng),乙酰膽堿釋放減少,抑制胃腸運(yùn)動。當(dāng)胃腸處于低動力狀態(tài)時,馬來酸曲美布汀激活阿片u受體,作用于腎上腺素受體,抑制腎上腺素能神經(jīng),腎上腺素釋放減少,并直接解除對膽堿能神經(jīng)的抑制,乙酰膽堿的釋放增加。

以上結(jié)果,促進(jìn)胃腸運(yùn)動,加強(qiáng)胃與十二指腸功能的協(xié)調(diào)性,使胃的不規(guī)則運(yùn)動規(guī)律化。

*直接作用于胃腸道平滑肌細(xì)胞膜的K+、Ca2+通道

選擇性的阻滯Ca2+內(nèi)流或K+的外流,從而實(shí)現(xiàn)對亢進(jìn)/低下的胃腸運(yùn)動起雙向調(diào)節(jié)作用。

臨床應(yīng)用

馬來酸曲美布汀在消化不良治療中的應(yīng)用

治療2周后,F(xiàn)D患者癥狀評分較治療前均有顯著下降(p均<0.05)

治療4周后,患者腹脹、早飽、腹痛、惡心和/或嘔吐、噯氣、燒心、反酸較第2周明顯改善( p<0.05)

馬來酸曲美布汀膠囊

器質(zhì)性消化不良(OD):消化系統(tǒng)的良、惡性疾病均可引起消化不良,其中以消化性潰瘍和胃食管反流病最為多見。

功能性消化不良(FD) :病理生理學(xué)基礎(chǔ)主要包括運(yùn)動功能障礙和內(nèi)臟高敏感性。

馬來酸曲美布汀在腸易激綜合癥治療中的應(yīng)用

治療2周后,IBS患者癥狀評分較治療前均有顯著下降(p均<0.05)

治療4周后,患者腹瀉、便秘、腹痛、腹脹癥狀較第2周明顯改善( p<0.05)

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腸易激綜合癥(IBS):功能性腸病,以腹痛或腹部不適為主要癥狀,排便后可改善,常伴有排便習(xí)慣改變,缺乏可解釋癥狀的形態(tài)學(xué)或生化學(xué)異常。

市場分析

(一)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院分析

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(二)縣級公立醫(yī)院分析

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