34552-83-5 / 一起來(lái)了解鹽酸洛哌丁胺

【通用名稱】

鹽酸洛哌丁胺

【英 文 名】

LOPERAMIDI HYDROCHLORIDUM

【漢語(yǔ)拼音】

Yansuan Luopaiding'an

【標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)】

WS-234（X-181）-90

【活性成分】

4-(對(duì)氯苯基）-4-羥基-N，N-二甲基-a，a-二苯基-/-哌啶丁酰胺的鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C29H33ClN2O2?HCL應(yīng)為98.0～102.0%。

【性 狀】

白色或類白色的結(jié)晶性粉末；幾乎無(wú)臭，味苦。 在乙醇、冰醋酸中易溶，在水中微溶。

【鑒 別】

（1）取，加甲醇制成每1ml中含0.4mg的溶液，照分光光度法（中國(guó)藥典1985年版二部附錄20頁(yè)）測(cè)定，在265nm259nm與253nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

（2）紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。

【檢 查】

總氯量取約15mg，精密稱定，照氧瓶燃燒法（中國(guó)藥典1985年版二部附錄43頁(yè)）進(jìn)行有機(jī)破壞，以氫氧化鈉液（1mol/L）20ml為吸收液，俟燃燒完畢后，強(qiáng)力振搖15分鐘，用少量水沖洗瓶塞及鉆絲，洗液并入吸收液中，加溴酚藍(lán)指示液1滴，用稀硝酸調(diào)節(jié)至溶液變?yōu)辄S色后，再加稀硝酸1ml，乙醇20ml與1%二苯偕肼乙醇溶液5～10滴，用硝酸汞液（0.005mol/L）滴定，近終點(diǎn)時(shí)強(qiáng)力振搖，至溶液顯淡玫瑰紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，即得.每1ml的硝酸汞液（0.005ml/L）相當(dāng)于0.3545mg的Cl，含氯量應(yīng)為13.52～14.20%。 有關(guān)物質(zhì)取，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，照薄層層斬法（中國(guó)藥典1985年版二部附錄26頁(yè)）試驗(yàn)，吸取溶液10μl點(diǎn)于硅膠G薄層板上，以氯仿一甲醇一甲酸（85：10：5）為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，以碘蒸氣顯色，除主斑點(diǎn)外，不得有雜質(zhì)斑點(diǎn)出現(xiàn)。 干燥失重取，在80℃減壓于燥至恒重，減失重量不得過(guò)2.0%（中國(guó)藥典1985年版二部附錄40頁(yè)〕。 熾灼殘?jiān)?.0g，依法檢查（中國(guó)藥典1985年版二部附錄42頁(yè)），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。 重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（中國(guó)藥典1985年版二部附錄38頁(yè)第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十.

【含量測(cè)定】

取約0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml，醋酸汞試液10ml，加萘酚苯甲醇指示2滴，用高氨酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，即得。每1ml的高氯酸液（0，1mol/L）相當(dāng)于51.35mg的Cw29H33CIN2O2?HCL。