62613-82-5合理用藥之奧拉西坦

“奧拉西坦”，年年位居國(guó)內(nèi)暢銷藥TOP20之列，年實(shí)際銷售額超過50億元。因?yàn)槠渲委煵》N多、適用科室廣和用量高而被業(yè)內(nèi)戲稱為“神藥”，但如今“神藥”卻即將被趕下神壇。

業(yè)界對(duì)奧拉西坦的療效一直存在爭(zhēng)議。國(guó)內(nèi)許多的文獻(xiàn)都稱“奧拉西坦是葛蘭素史克(GSK)通過美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療老年癡呆的藥物之一，用于治療各種因素如外傷、缺氧、慢性腦組織功能不全及神經(jīng)退行性病變引起的學(xué)習(xí)記憶衰退、老年精神衰退綜合征、兒童智障等，臨床上主要應(yīng)用于各種癡呆-AD、血管性癡呆和器質(zhì)性腦綜合癥等”。

事實(shí)上，奧拉西坦1995年，在美國(guó)并未通過 II 期臨床試驗(yàn)，因此未被 FDA 批準(zhǔn)上市。2010年歐盟神經(jīng)病學(xué)協(xié)會(huì)AD指南表明，目前沒有充分的證據(jù)支持使用西坦類促智藥，所以原研廠家葛蘭素史克公司沒有推廣這個(gè)產(chǎn)品。中國(guó)的天津藥物研究院于 1995 年仿制成功，目前在中國(guó)共有 5 種奧拉西坦注射液、2 種奧拉西坦膠囊在售。

奧拉西坦在中國(guó)的年銷售額超過 50 億人民幣，其中一個(gè)重要原因是這個(gè)藥物背后的經(jīng)濟(jì)利益，這幾年先后有眾多神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生因奧拉西坦的回扣問題獲刑。根據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道和法院判決，奧拉西坦的回扣高達(dá) 20%。高昂的回扣，促進(jìn)了某些醫(yī)務(wù)人員大量開具這種實(shí)際上并沒有什么效果的藥物。

奧拉西坦在歐盟和日本都沒有被批準(zhǔn)，目前全球范圍內(nèi)只有亞洲有奧拉西坦銷售，主要是在中國(guó)和韓國(guó)。這個(gè)藥治老年癡呆，水溶性好，很難通過血腦屏障，利用度相對(duì)比較低。但該產(chǎn)品耐受性好，幾乎沒有任何不良反應(yīng)。“療效不顯著但是絕對(duì)安全，在國(guó)內(nèi)暢銷也算是中國(guó)特色了?！?/p>

另外，說到修復(fù)神經(jīng)的藥物，就順便提一下另外一個(gè)藥——鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子，這個(gè)藥基本也只在中國(guó)上市，五年內(nèi)從 3 億人民幣迅速攀升至 25 億人民幣。然而鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子并沒有在美國(guó)獲批，在中國(guó)也只批準(zhǔn)于治療正己烷中毒性周圍神經(jīng)病或視神經(jīng)損傷。鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子在臨床上常常見用于腦外傷等，但在中國(guó)的治療指南里面已經(jīng)明確指出這種應(yīng)用缺乏證據(jù) ，還有也常用于兒童發(fā)育遲緩——盡管這個(gè)藥的說明書里自己都說得很清楚了：目前尚沒有兒童應(yīng)用本品的資料。

7月1日，衛(wèi)健委發(fā)表了《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》，奧拉西坦赫然在列。說白了，這種吃了沒什么用，又死不了人的藥，都要被嚴(yán)格監(jiān)控?？傊t(yī)保的錢不能花在這樣的產(chǎn)品上面。