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近年來，神經(jīng)系統(tǒng)用藥市場規(guī)模迅速上升，在我國各大類用藥中占11.2%，而西坦類藥物作為主要的用藥系列，隨著適應(yīng)范圍的拓寬，市場占比也逐漸上升。2009年～2014年年復(fù)合增長率為23.4%。
《2013年社會服務(wù)發(fā)展統(tǒng)計公報》數(shù)據(jù)顯示，我國60歲及以上老年人口已達(dá)到20243萬人，同比上一年增長了4.35%，已占中國人口總數(shù)的14.9％。其中，65歲及以上人口為13161萬人，占總?cè)丝诘?.7％。據(jù)權(quán)威部門測算到2025年將突破3億人。
我國流行病調(diào)查數(shù)據(jù)表明，中國老年人群慢性病患病率67.3%；城鎮(zhèn)老年人群患病后兩周就診率僅45.7%；中國60歲以上老年人占比14.9%，而傳統(tǒng)老齡社會標(biāo)準(zhǔn)為10%。進(jìn)入21世紀(jì)第二個10年后，我國老齡化社會現(xiàn)象日益凸顯，從而推動了銀發(fā)族藥物治療市場的發(fā)展進(jìn)程。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥是老齡化市場重點
目前，我國已經(jīng)提前進(jìn)入老年型社會，人口老齡化的趨勢和由此帶來的各種社會經(jīng)濟問題，已經(jīng)引起黨中央、國務(wù)院和各地黨委政府的重視和關(guān)心。國務(wù)院《關(guān)于加快發(fā)展養(yǎng)老服務(wù)業(yè)的若干意見》已詳細(xì)提出，“到2020年全面建成以居家為基礎(chǔ)、社區(qū)為依托、機構(gòu)為支撐的，功能完善、規(guī)模適度和覆蓋城鄉(xiāng)的養(yǎng)老服務(wù)體系；90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)和60%以上農(nóng)村社區(qū)建立包括養(yǎng)老服務(wù)、社區(qū)醫(yī)療在內(nèi)的社區(qū)綜合服務(wù)設(shè)施和站點”。在未來嚴(yán)峻的發(fā)展形勢下，新藥研發(fā)將加快步伐，國家對藥品監(jiān)管的力度已達(dá)到新的高點，從而帶動了醫(yī)藥市場的新常態(tài)化發(fā)展。
據(jù)國內(nèi)最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，2014年我國重點城市公立醫(yī)院老年人慢性病治療藥物已達(dá)到122億元市場規(guī)模，同比上一年增長了12.09%的，按照目前增速，到2020年僅重點城市公立醫(yī)院老年人慢性病治療用藥將超過250億元，從而增長了一倍。可以預(yù)見，我國老年性疾病用藥除個別治療領(lǐng)域外，均保持較高的發(fā)展速度；隨著老年人生活質(zhì)量的提高，預(yù)計今后仍將保持較快的增長的趨勢。從細(xì)分市場可以看出，中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥是老齡化市場的重點。
西坦類藥物是神經(jīng)系統(tǒng)主要用藥系列
西坦類藥物屬于吡咯烷酮類，主要有吡拉西坦、奧拉西坦、茴拉西坦、普拉西坦、左乙拉西坦和復(fù)方吡拉西坦腦蛋白水解物等。西坦類用藥劑型有注射液、膠囊、口服和片劑，注射液占了近七成的市場，而膠囊和片劑分別有10%左右的比重。
西坦類藥物具有防治認(rèn)知功能障礙和抗癲癇外，還具有一定的抗炎、鎮(zhèn)痛和抗抑郁等作用。由于認(rèn)知功能障礙是伴隨年齡增長、意外腦傷害、腦卒中、神經(jīng)變行性疾病如帕金森病和阿爾茨海默病等疾病的主要癥狀之一，因此該類藥物臨床上用于認(rèn)知功能障礙和癲癇等疾病的臨床治療，如益智、促智、抗癲癇、老年性癡呆等。
近年來，神經(jīng)系統(tǒng)用藥市場規(guī)模迅速上升，在我國各大類用藥中占11.2%，而西坦類藥物作為主要的用藥系列，隨著適應(yīng)范圍的拓寬，市場占比也逐漸上升。2009年～2014年年復(fù)合增長率為23.4%。
據(jù)工信部中國醫(yī)藥信息中心數(shù)據(jù)表明，2014年國內(nèi)22重點城市樣本醫(yī)院西坦類藥物已達(dá)到了15.75億元，同比上一年增長了20.27%，倍受市場矚目。
奧拉西坦為西坦類臨床領(lǐng)軍品種
奧拉西坦是吡拉西坦的類似物，于1987年面世，其可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，提高大腦細(xì)胞中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質(zhì)和核酸的合成增加；從而增強神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，改善老年性記憶障礙功能；臨床適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆、腦外傷等導(dǎo)致的智能障礙；可對抗由物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。1997年國內(nèi)已研制開發(fā)用于臨床，CFDA批準(zhǔn)上市的劑型有注射液、粉針劑和口服膠囊。
臨床研究顯示，奧拉西坦對癡呆、休克、記憶衰退有一定療效，隨著臨床使用適應(yīng)癥范圍有所拓寬，現(xiàn)屬于老年人及神內(nèi)科臨床使用頻率最多的品種。
作為新一代腦代謝改善藥物，奧拉西坦是目前西坦類臨床領(lǐng)軍品種。2014年國內(nèi)22重點城市樣本醫(yī)院奧拉西坦用藥市場已達(dá)到了13.2億元，占據(jù)西坦類藥物80%以上的比重，2014年奧拉西坦同比上一年增長了18.39%。研究表明，奧拉西坦較吡拉西坦具有更高的藥理活性和顯著的臨床療效，不良反應(yīng)較少，偶有癥狀較輕，且可自行恢復(fù)。從而筑成了奧拉西坦在國內(nèi)改善智能障礙藥物中的領(lǐng)軍地位，且由國產(chǎn)藥獨占市場。
最新數(shù)據(jù)表明，從2015年上半年市場分析，石藥集團歐意藥業(yè)的膠囊和粉針劑“歐來寧”占據(jù)了34.57%，原處于領(lǐng)先的藥物是廣東世信藥業(yè)的奧拉西坦注射液“倍清星”居第二位，占據(jù)了34.03%的份額，居第三位的是哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)的奧拉西坦注射液“歐蘭同”，占據(jù)了23.10%的份額，隨后是湖南健朗藥業(yè)占據(jù)了7.82%，河北醫(yī)大生物醫(yī)學(xué)工程中心是新進(jìn)入競爭隊伍的，占據(jù)了0.49%。此外，還有萘拉西坦、奈非西坦、羅拉西坦和考拉西坦等品種尚處于臨床試驗階段。
【擴展閱讀】
奧拉西坦與吡拉西坦、茴拉西坦是目前臨床上常用的三種腦代謝改善藥，為吡咯烷酮類衍生物，由意大利史克比切姆公司于1974年研發(fā)成功，1987年上市。奧拉西坦的作用機制與吡拉西坦類似，可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，提高大腦中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質(zhì)和核酸的合成增加，具有改善老年性癡呆和記憶障礙患者的記憶和學(xué)習(xí)功能。在動物實驗中證明，它在各種行為實驗中能改善思維記憶功能和學(xué)習(xí)成績，能減輕大腦電休克所致記憶力損傷，拮抗患自發(fā)性高血壓腦血管損傷大鼠學(xué)習(xí)能力的降低，它能升高大鼠皮質(zhì)和海馬部位乙酰膽堿的運轉(zhuǎn)，增加有利于對膽堿攝取的親和力。適用于腦損傷及引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙的治療。
奧拉西坦最大的優(yōu)勢在于水溶性強，更適于注射給藥。奧拉西坦九十年代批準(zhǔn)進(jìn)口我國后，曾給當(dāng)時商業(yè)運作較好、藥效略強的茴拉西坦較大沖擊。國內(nèi)外研究表明奧拉西坦較腦復(fù)康（吡拉西坦）具有更高的藥理活性和顯著的臨床療效，號稱腦復(fù)康的替代產(chǎn)品。
阿尼西坦又稱茴拉西坦，與吡拉西坦、萘非西坦同屬于拉西坦類腦細(xì)胞代謝藥，該類藥物能增強神經(jīng)元突觸內(nèi)磷脂 酶活性，并增加腦內(nèi)ATP的形成和轉(zhuǎn)運，增加蛋白質(zhì)和RNA的合成，促進(jìn)大腦對氨基酸、 磷脂、葡萄糖和氧的利用，增加病人的反應(yīng)性、興奮性和記憶力。阿尼西坦的作用較吡拉西坦強，不良作用較輕微。
參考資料：
https://www.zyzhan.com/news/Detail/51391.html