74103-07-4/酮咯酸氨丁三醇的臨床研究

概述^[1][2]

兒童用藥是全世界共同關(guān)注的話題，由于兒童正處于生長(zhǎng)發(fā)育階段，機(jī)體各器官發(fā)育尚未完全成熟，生理、病理情況（肝、腎功能等）與成人不同，有其獨(dú)特的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，兒童對(duì)藥物的劑量需求因年齡、體重、發(fā)育狀況的不同而存在差異，對(duì)藥物的代謝過(guò)程等也與成人不同，因此兒童用藥具有特殊性。酮咯酸氨丁三醇為吡咯烷羧酸衍生物，是由左旋（-）和右旋（+）異構(gòu)體組成的消旋體，其右旋S（+）異構(gòu)體具有止痛作用，生物活性與左旋S（-）有關(guān)，可抑制前列腺素生物合成。早在1990 年國(guó)外就被批準(zhǔn)酮咯酸氨丁三醇作為一種非甾體抗炎藥用于圍手術(shù)期術(shù)期鎮(zhèn)痛，是治療兒科患者術(shù)后鎮(zhèn)痛唯一經(jīng)PDA (注射用藥協(xié)會(huì))批準(zhǔn)的NSAIDs藥物。

臨床研究^[3-7]

適應(yīng)癥

酮咯酸用法用量

結(jié)論

出處

骨折（肱骨、髁骨、前臂、股骨、脛骨、踝骨）

負(fù)荷量：0.5-1mg/kg(最大劑量30mg),

維持量：0.5mg/kg/6h

骨骼愈合無(wú)影響

J Pediatr Orthop. 2010,7:655-658

扁桃體切除術(shù)

靜注酮咯酸1mg/kg

改善術(shù)后鎮(zhèn)痛, 且不增加手術(shù)部位的出血風(fēng)險(xiǎn)

Acta Anaesthesiol Scand 1998

心臟手術(shù)

靜注酮咯0.5mg/kg,(≥16歲最大單次劑量30mg/劑,＜16歲最大單次劑量15mg)

降低疼痛,減少阿片類藥物用量,對(duì)腎功能無(wú)影響，安全有效

Intensive Care Med (2009)35:1584–1592

單側(cè)腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)

術(shù)前靜注酮咯酸1mg/kg&對(duì)乙酰氨基酚20mg/kg

簡(jiǎn)單、安全、有效的減輕術(shù)后疼痛,減少術(shù)后芬太尼用量

THE JOURNAL OF UROLOGY 2010,

Vol. 183, 1551-1555

輸尿管膀胱吻合術(shù)

靜注酮咯酸0.5mg/kg

減少費(fèi)用和縮短住院時(shí)間,無(wú)并發(fā)癥增加

UROLOGY 76 (1), 2010,7-13[7]

此外，2003年7月至2005年8月，兩個(gè)回顧性研究報(bào)道，后路脊柱融合術(shù)及脊椎側(cè)彎矯正術(shù)的患者，術(shù)后靜注使用酮咯酸氨丁三醇鎮(zhèn)痛，隨訪1年和3年，對(duì)骨不連、骨不愈合發(fā)生及引發(fā)假關(guān)節(jié)癥的發(fā)生無(wú)影響，且疼痛管理效果佳。

用法用量[8、9]

2-16歲兒科病人僅接受單次給藥：

肌注：一次1mg/kg，最大劑量不超過(guò)30mg；

靜注：一次0.5mg/kg，最大劑量不超過(guò)15mg

參考文獻(xiàn)

1.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)[J]. 醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2011,30（5）:593- 596.

2.兒科藥學(xué)雜志2015 年第21 卷第3 期

3.J Pediatr Orthop.2010,7:655-658

4. Acta Anaesthesiol Scand1998

5. Intensive Care Med (2009) 35:1584–1592

6. THE JOURNAL OF UROLOGY 2010,Vol. 183, 1551-1555

7. UROLOGY 76(1), 2010,7-13

8. OrthopaedicNursing • 2010 • Volume 29 • Number 5

9. 產(chǎn)品說(shuō)明書