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8047-67-4 / 蔗糖鐵的用法和注意事項

蔗糖鐵注射液是靜脈注射的無菌、多核氫氧化鐵一蔗糖復合物溶液,是使用歷史最悠久的靜脈補鐵劑。蔗糖鐵是由氫氧化鐵膠體和蔗糖絡合制備的,是一種水溶性的氫氧化鐵蔗糖復合物,其包含的鐵處于非離子狀態(tài),平均分子量為34000-60000Da。自1950年在瑞士上市以來,已在全球68個國家和地區(qū)上市銷售。適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人,如口服鐵劑不能耐受的病人;口服鐵劑吸收不好的病人。

蔗糖鐵的用法和注意事項

制備

一種蔗糖鐵的制備方法,具體步驟為: 1)向反應瓶加入蔗糖、堿、純化水攪拌溶解; 2)將步驟I)所述的混合物置于微波合成反應儀中,微波進行輻射,控制溫度在60?900C,同時緩慢滴加三氯化鐵溶液和氫氧化鈉溶液,保持反應液pH為9?10,并保持反應液溫度攪拌; 3)反應完成后,降溫至室溫,過濾,向濾液中加入無水乙醇進行醇析,醇析所得沉淀用無水乙醇淋洗,干燥得蔗糖鐵。

用法

本品只能與0.9%w/v生理鹽水混合使用。本品不能與其它的治療藥品混合使用。使用前肉眼檢查一下安瓿是否有沉淀和破損。只有那些沒有沉淀的藥液才可使用。本品的容器被打開后應立即使用;如果在日光中在4℃-25℃的溫度下貯存,O.9%生理鹽水稀釋后的本品應在12小時內(nèi)使用。

本品應以滴注或緩慢注射的方式靜脈給藥,或直接注射到透析器的靜脈端,該藥不適合肌肉注射或按照病人需要鐵的總量一次全劑量給藥。在新病人第一次治療前,應按照推薦的方法先給予一個小劑量進行測試,成人用1-2.5ml(20-50mg鐵),體重>14公斤的兒童用1ml(20mg鐵),體重<14Kg的兒童用日劑量的一半(1.5mg/kg)。應備有心肺復蘇設備。如果在給藥15分鐘后未出現(xiàn)任何不良反應,繼續(xù)給予余下的藥液。

輸液:本品的首選給藥方式是滴注(為了減少低血壓發(fā)生和靜脈外注射的危險)。1ml本品最多只能稀釋到20m10.9%(w/v)生理鹽水中,稀釋液配好后應立即使用(如:5ml本品最多稀釋到100m10.9%生理鹽水中,而25ml本品最多稀釋到500m10.9%(w/v)生理鹽水中)。

藥液的滴注速度應為:100mg鐵至少滴注15分鐘;200mg至少滴注30分鐘;300mg至少滴注1.5小時;400mg至少滴注2.5小時;500mg至少滴注3.5小時。如果臨床需要,本品的0.9%生理鹽水的稀釋體積可以小于特定的數(shù)量,配成較高濃度的本品藥液。然而,滴注的速度必須根據(jù)每分鐘給予鐵的數(shù)量來確定(如:lOml本品200mg鐵應至少用30分鐘滴完;25ml本品=500mg鐵應至少用3.5小時滴完)。為保證藥液的穩(wěn)定,不允許將藥液配成更稀的溶液。

靜脈注射:本品可不經(jīng)稀釋緩慢靜脈注射,推薦速度為每分鐘1ml本品(5ml本品至少注射5分鐘),每次的最大注射劑量是10ml本品(200mg鐵)。靜脈注射后,應舒展病人的胳膊。

往透析器里注射:本品可直接注射到透析器的靜脈端,情況同前面的“靜脈注射”。

注意事項

本品只能用于已通過適當?shù)臋z查、適應癥得到完全確認的患者(例如:血清鐵蛋白,血紅蛋白,紅細胞壓積,紅細胞計數(shù),紅細胞指數(shù)-MCV,MCH,MCHC)。

非腸道使用的鐵劑會引起具有潛在致命性的過敏反應或過敏樣反應。輕度過敏反應應服用抗組胺類藥物;重度過敏反應應立即給予腎上腺素。

有支氣管哮喘、鐵結合率低和威葉酸缺乏癥的病人,應特別注意過敏反應或過敏樣反應的發(fā)生。

有嚴重肝功能不良、急性感染、有過敏史或慢性感染的病人在使用本品時應小心。

如果本品注射速度太快,會引發(fā)低血壓。

謹防靜脈外滲漏。如果遇到靜脈外滲漏,應按以下步驟進行處理:若針頭仍然插著,用少量0.9%的生理鹽水清洗。為了加快鐵的清除,指導病人用粘多糖軟膏或油膏涂在針眼處。輕輕涂抹粘多糖軟膏或油膏。禁止按摩以避免鐵的進一步擴散。

本品不會影響駕駛和機械操作的能力。