手機(jī)掃碼訪問本站
微信咨詢
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了幾種常用藥品說明書修訂的公告，其中包含常用OTC藥物——鹽酸西替利嗪。那么，在這一輪修訂中有哪些要點值得我們注意和警惕呢？
西替利嗪是常用的抗過敏藥，本次說明書修訂范圍為所有西替利嗪口服制劑，包括鹽酸西替利嗪片、鹽酸西替利嗪滴劑、鹽酸西替利嗪膠囊、鹽酸西替利嗪口服溶液、鹽酸西替利嗪口腔崩解片、鹽酸西替利嗪糖漿、鹽酸西替利嗪分散片。
1.由“對本品過敏者禁用”調(diào)整為“對本品成份、羥嗪或任何其他哌嗪衍生物過敏者禁用”
2.對于“嚴(yán)重腎功能損害患者禁用”增加了“肌酐清除率低于10mL/min”的補(bǔ)充說明
1.癲癇患者以及有驚厥風(fēng)險的患者應(yīng)慎用
2.因西替利嗪有可能增加尿潴留的風(fēng)險，有尿潴留易感因素（例如脊髓損害、前列腺肥大）的患者慎用
3.抗組胺藥物會降低皮膚過敏測試結(jié)果的靈敏度，所以接受這類測試前應(yīng)停藥3天
特別提醒：
腎功能損害者用量應(yīng)減半
酒后避免使用
司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用
1.臨床研究表明，使用推薦劑量的西替利嗪有輕微的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)
2.曾有個別關(guān)于排尿障礙、調(diào)節(jié)紊亂和口干的報告
3.個別患者出現(xiàn)肝功能受損現(xiàn)象，并伴有肝酶水平和膽紅素水平升高。停藥后，肝酶水平和膽紅素水平通常會恢復(fù)正常
4.可能出現(xiàn)嗜睡、頭痛、頭暈、咽炎、口干等不良反應(yīng)