845273-93-0 / 司維拉姆的副作用

司維拉姆是一種磷酸鹽結(jié)合藥物，用于治療慢性腎臟病患者的高磷血癥。與膳食一起服用時(shí)，它會與膳食中的磷酸鹽結(jié)合并阻止其吸收。

適應(yīng)癥

司維拉姆可用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟?。–KD）成人患者的高磷血癥。

作用機(jī)制

司維拉姆是一種不會被人體吸收的聚合物，不含金屬及鈣。它攜帶多個(gè)胺基，由一個(gè)碳原子與聚合物骨架連接。這些胺基會在腸道內(nèi)部分質(zhì)子化，并以離子交換和氫鍵與磷酸分子結(jié)合。碳酸司維拉姆通過結(jié)合胃腸道中的磷，降低其吸收，達(dá)到降低血磷濃度的效果。

用法用量

司維拉姆推薦的起始劑量為每次0.8g或1.6g，每日三次，可隨餐服藥。劑量調(diào)整必須監(jiān)測患者血清磷水平，劑量調(diào)整的間隔為2~4周，每次劑量調(diào)整范圍為0.8g之內(nèi)，直到達(dá)到可接受的血清磷水平并加強(qiáng)監(jiān)測。

副作用

司維拉姆常見的副作用包括便秘、腹痛、腹脹、惡心、嘔吐及消化不良等。此外，在使用的司維拉姆的患者中，也有少量瘙癢、皮疹、腸梗阻和腸道穿孔的病例報(bào)道。

禁忌

對本品任何成分過敏者禁用。禁用于低磷血癥患者及腸梗阻患者。

注意事項(xiàng)

在患有以下疾病的患者中尚未確定本品的安全性和有效性： 吞咽困難 吞咽障礙 重度胃腸功能紊亂，包括未經(jīng)治療的或嚴(yán)重的胃輕癱、胃內(nèi)容物滯留，或者腸道運(yùn)動異常或不規(guī)律、活動性炎癥性腸病、 胃腸道大手術(shù)， 因此，在上述患者中應(yīng)慎用本品。腸梗阻和腸阻塞/不完全腸阻塞： 使用鹽酸司維拉姆治療的過程中，在罕見的病例中觀察到腸梗阻和腸閉塞/不完全腸閉塞。鹽酸司維拉姆與碳酸司維拉姆的活性成份相同。初期的癥狀可能是便秘。 使用本品進(jìn)行治療時(shí)，便秘患者應(yīng)密切監(jiān)測。 在發(fā)生重度便秘或其他胃腸道癥狀的患者中，應(yīng)重新評估是否采用本品進(jìn)行治療。脂溶性維生素： 根據(jù)飲食攝入和患者所患疾病的嚴(yán)重性，慢性腎臟?。–KD）患者體內(nèi)的維生素A、D、E和K水平可能較低。 不能排除本品可能結(jié)合攝入食物中含有的脂溶性維生素。 在不攝入補(bǔ)充維生素但服用本品的患者中，應(yīng)定期監(jiān)測血清維生素A、D、E和K的水平。推薦在必要時(shí)服用維生素補(bǔ)充劑。在進(jìn)行腹膜透析的患者中，建議監(jiān)測脂溶性維生素和葉酸，因?yàn)樵谝豁?xiàng)臨床試驗(yàn)的腹膜透析患者中，未測定維生素A、D、E和K的水平。葉酸缺乏： 目前的數(shù)據(jù)尚不充分，不能排除本品長期治療期間有發(fā)生葉酸缺乏的可能性。低鈣血癥/高鈣血癥： 慢性腎臟?。–KD）患者可能會發(fā)生低鈣血癥或高鈣血癥。本品不含任何鈣成份。因此，應(yīng)定期監(jiān)測血清鈣水平，必要時(shí)補(bǔ)充鈣元素。代謝性酸中毒： 慢性腎臟病患者有可能發(fā)生代謝性酸中毒。因此應(yīng)對血清碳酸氫鹽和氯水平進(jìn)行監(jiān)測。腹膜炎： 進(jìn)行透析的患者有發(fā)生透析相關(guān)的感染風(fēng)險(xiǎn)。腹膜炎是進(jìn)行腹膜透析患者的一種已知并發(fā)癥，在一項(xiàng)以鹽酸司維拉姆進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，與對照組比較，司維拉姆組中報(bào)告的腹膜炎病例數(shù)大大增加。進(jìn)行腹膜透析的患者應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測，以確保無菌技術(shù)的正確應(yīng)用，對腹膜炎相關(guān)的任何體征和癥狀應(yīng)進(jìn)行快速確認(rèn)和管理。吞咽困難和窒息： 曾有服用碳酸司維拉姆片出現(xiàn)吞咽困難或食道藥片滯留的罕見報(bào)道，個(gè)別患者需要住院或干預(yù)治療。大多數(shù)這些患者都伴有吞咽困難或食道異常的癥狀。對于吞咽困難的患者，服用碳酸司維拉姆時(shí)應(yīng)慎重?？剐穆墒С：涂拱d癇藥品： 注意同時(shí)服用抗心律失常藥物和抗癲癇藥。

貯藏

密封，陰涼干燥保存。