864070-44-0 / 糖尿病新藥：恩格列凈獲批在中國(guó)大陸上市！

新一代的口服鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2（SGLT2）抑制劑 -- 歐唐靜（通用名：恩格列凈）已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)在中國(guó)大陸上市。

該藥可單藥、聯(lián)合二甲雙胍或聯(lián)合二甲雙胍和磺脲類藥物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。歐唐靜是高選擇性的SGLT2抑制劑，擁有獨(dú)特的不依賴胰島素的降糖途徑，即通過減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。除具有明確的降糖效果外，還能帶來減輕體重、降低血壓、降低尿酸的額外獲益。

安全性良好，可以減少糖尿病患者的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)以及腎病進(jìn)展

是全球首個(gè)經(jīng)大型心血管結(jié)局研究（EMPA-REG OUTCOME）證實(shí)能降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病藥物。

糖尿病人群死于心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)是未患糖尿病人的2倍。

在全球范圍內(nèi)，大約每?jī)擅悄虿』颊咧芯陀幸幻颊咭蛐难芗膊∷劳觥?/p>

心血管并發(fā)癥已經(jīng)成為2型糖尿病患者面臨的最大威脅，高達(dá)80%的糖尿病患者合并心腦血管疾病高危風(fēng)險(xiǎn)

也就是每5個(gè)2型糖尿病患者就有4人合并心腦血管疾病高危風(fēng)險(xiǎn)。

EMPA-REG OUTCOME是一項(xiàng)長(zhǎng)期、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)。

該研究在全球42個(gè)國(guó)家納入了7020例2型糖尿病患者，平均觀察3.1年

旨在評(píng)估在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上加用恩格列凈（10 mg或25 mg每日一次）或安慰劑的效應(yīng)。

糖尿病患者中，腎臟疾病更常見，并且可能導(dǎo)致腎衰竭

需要進(jìn)行透析或腎臟移植大約半數(shù)2型糖尿病的患者具有一定程度的腎臟疾病。

腎臟疾病可以使心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)上升高達(dá)4倍。

EMPA-REG OUTCOME的腎臟結(jié)果顯示了恩格列凈具有良好的腎臟安全性：

恩格列凈能夠降低新發(fā)腎病或腎病惡化風(fēng)險(xiǎn)39%，降低進(jìn)展到大量蛋白尿風(fēng)險(xiǎn)38%，

降低肌酐水平翻倍的風(fēng)險(xiǎn)44%以及降低啟動(dòng)腎臟替代治療風(fēng)險(xiǎn)55%。

歐唐靜（恩格列凈）已在全球超過八十個(gè)國(guó)家上市，總體安全性良好。

歐唐靜在中國(guó)上市的劑型為10mg，用法為每日一次口服。