873857-62-6 / 安斯泰來抗生素Dafclir（非達霉素）在日本獲批

近日，日本藥企安斯泰來宣布，抗生素新產(chǎn)品Dafclir（fidaxomicin，非達霉素）已獲日本批準，用于治療感染性腸炎（包括假膜性結(jié)腸炎[PMC]）（敏感菌株：非達霉素敏感的艱難梭狀芽胞桿菌[CD]）。

Dafclir是一種口服、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，主要是通過抑制細菌的RNA聚合酶而產(chǎn)生迅速的抗難治梭狀芽孢桿菌感染（CDI）作用。除了對CD有很強的抗菌活性外，Dafclir由于抗菌譜窄，可使腸道菌群平衡的破壞最小化，同時可抑制孢子形成。

Dafclir由安斯泰來從默沙東（Merck & Co）授權(quán)獲得，安斯泰來負責(zé)該產(chǎn)品在日本市場的開發(fā)。此外，安斯泰來歐洲子公司也獲得了該產(chǎn)品在歐洲、中東、非洲、獨聯(lián)體（CIS）的開發(fā)和商業(yè)化獨家授權(quán)。Dafclir已在歐洲上市銷售。

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艱難梭菌是一種專性厭氧革蘭陽性產(chǎn)氣莢膜梭菌，約15%～39%抗菌藥物相關(guān)性腹瀉（AAD）由艱難梭菌感染（CDI）引起，感染癥狀可由輕度腹瀉到重度假膜性結(jié)腸炎，嚴重時可引起死亡。早在1994年甲硝唑就開始用于治療CDI，但是，近年來甲硝唑治療失敗的報道有所增加。萬古霉素用于治療首次感染的CDI十分有效。非達霉素是專門用于治療CDI的新型藥物，具有對腸道菌群影響小，復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點。迄今為止，關(guān)于艱難梭菌對以上兩種藥物耐藥的報道非常少見，但是，在抗菌藥物壓力下導(dǎo)致的細菌耐藥問題依然是不可忽視的。本次推薦文獻首次采用多步誘導(dǎo)法對河北地區(qū)15株臨床分離艱難梭菌和5株標(biāo)準菌株進行誘導(dǎo)試驗，并采用瓊脂稀釋法測定誘導(dǎo)前后艱難梭菌對萬古霉素和非達霉素的MIC值，以期檢測萬古霉素和非達霉素對艱難梭菌體外抗菌活性的穩(wěn)定性。